Gyrolab工作站作为“2015 Frost & Sullivan's North American Immunoassay Market New Product Innovation Award”的获奖产品,是瑞典Gyros公司推出的进行生物大分子药物研发、临床前、临床、生产各个环节免疫学实验的技术平台。采用自动化进样方式的Gyrolab系统将传统的双抗体夹心大分子检测方法与专利的微流控CD技术结合在一起,能够做到其他需要人工操作的实验方法所达不到的实验效果,包括数据重复性,检测灵敏度高,检测范围宽,抗基质效应能力强,进样量小等。
图1:微流控CD的示意图
技术特点:
1. 节省时间:1小时内完成1片CD的样品分析(上样、清洗、数据处理),在几天内而非几周内开发新实验;
2. 样品量低:微流控技术,纳升级上样(最少上样量20nl);1只小鼠即可做出1条完整的PK曲线,节省实验动物;
3. 检测范围广:拓宽LLOQ和ULOQ,可以覆盖不同浓度范围的样品;
4. 基质效应低:适用于任何样品基质,MRD大幅降低,可达2倍;
5. 全自动:上样、加试剂、清洗、检测等都是仪器全自动完成;避免人为误差,降低CV值,可以过夜实验,提高通量;
6. 灵敏度高:pg/mL级别的高灵敏度,轻松检测低浓度样品;
7. 精密度高和重复性好:不同人、实验室和公司都能获得一致结果,提高成功率、减少重复实验。
同时Gyrolab的结果分析软件Evaluator支持自动曲线拟合,参数结果输出等功能,也支持将结果导出至LIMS系统。软件符合美国联邦法规21 CFR part 11的要求,并能提供广泛的验证支持。这些特点及优势解放了实验者的双手,让实验者可以在短的时间内用少量的样品去完成方法开发,方法验证和样本检测等实验,得到较好的数据。从而轻松地得到可用于决策的数据,从而推进药物研发进入下一步,尽早上市。这些优势促使Gyrolab平台成为世界各大药企,CRO公司包括辉瑞,诺华,安进,阿斯利康,罗氏,赛诺菲,礼来等的主要大分子研发平台,已成为未来大分子药物研发的设备之一。
应用方向:
1. 药代动力学(PK);毒代动力学(TK);
2. 免疫原性分析;抗药抗体(ADA)检测;
3. 药效动力学(PD);生物标记物检测;
4. 生产工艺IgG titer和杂质检测(HCP,Protein A);
5. 亲和力检测,疫苗研究……
本仪器仅供科学研究使用、非用于疾病诊断治疗。使用前,请详细阅读产品说明书。