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2021.08.12

大分子分析解决方案Gyrolab,有哪些即用型试剂盒可以选择?

HEK293表达系统通常用于细胞和基因治疗中腺相关病毒(AAV)和慢病毒载体的生产,以及一些疫苗和生物制药的生产。在整个纯化过程和最终产品中,由于宿主细胞蛋白(HCP)的存在影响着产品质量、安全性和疗效,所以必须将其降至最低,并需要在下游生物加工和最终药物产品中密切监测。


因此,宽动态范围、自动化、检测速度快和低样本量的分析工具,才能满足有限生产能力和小病毒载体批次的高要求。


为了改进并解决生物过程杂质分析,Gyros公司特地为用户推出了一种完善的HEK293 HCP解决方案——HEK293 HCP Solutions for Gyrolab。


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HEK293 HCP Solutions for Gyrolab 基于针对HEK 293细胞温和裂解产物产生的抗体——该抗体通过类似于获取病毒的程序提取,基本上对所有可能与药物产品共同纯化的HCP都有广泛的反应。


目前,HEK293 HCP Solutions for Gyrolab 已经过充分的测试和验证,在Gyrolab纳升级高通量微流控免疫分析工作站上能够生成高质量的结果。


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HEK293 HCP Solutions for Gyrolab

 

HEK 293 HCP解决方案优势


自动化 —— 减少了手动操作步骤

动态范围广泛 —— 具有超过3个 log

速度快 —— 75分钟就可以生成96个数据点

吞吐量高 —— 一天时间即可生成960个数据点


 

HEK 293 HCP解决方案数据

 

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Gyrolab和ELISA结果比较

 

对病毒疫苗产品纯化过程中不同点的样品检测显示,HEK293 HCP Solutions for Gyrolab和ELISA检测的结果保持一致。

 

纳升级高通量微流控免疫分析工作站


ELISA技术通常是提高生产率、生成可重复数据和更快做出数据驱动决策的有力途径。Gyrolab纳升级高通量微流控免疫分析工作站将传统的ELISA检测方法与专利的微流控CD技术结合在一起,可以做到其他需要人工操作的实验方法所达不到的实验效果,包括数据重复性,检测灵敏度高,检测范围宽,抗基质效应能力强,进样量小等。

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并且,除了新发布的HEK293 HCP Solutions for Gyrolab,Gyrolab系统还拥有多种类型的即用型Gyrolab试剂盒,这些Gyrolab 试剂盒包括为每个 Gyrolab Bioaffy™ CD 生成 96 个数据点所需的一切,包括捕获试剂、检测试剂、标准曲线样品、洗涤缓冲液、样品稀释缓冲液和合适的 Gyrolab Bioaffy CD。您可以查看以下文章介绍,根据自己的实验需求自由选择所需的试剂盒。 


01 生物过程杂质和效价测定的试剂盒

1. Gyrolab huIgG Kit – High Titer:测定高达1mg/mL的人单克隆抗体(mAb)滴度

2. Gyrolab huIgG Kit – Low Titer :测定1 µg/mL-20 ng/mL的人IgG滴度

3. Gyrolab® p24 Kit:p24蛋白定量,细胞和基因治疗慢病毒载体制造中慢病毒滴度测定

4. Gyrolab AAVX Titer Kit:工艺开发和细胞与基因治疗的 AAV 病毒载体中量化 AAV 产品滴度


02 生物工艺杂质检测的试剂盒 

1. CHO-HCP E3G Kit:测定中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中的宿主细胞蛋白(HCP)

2. Gyrolab CHO-HCP Kit 1:测定中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系宿主细胞蛋白(HCP)

3. Gyrolab E. coli HCP Kit:检测大肠杆菌表达系统中的HCP

4. Gyrolab Protein A Kit :检测生物过程样品中残留蛋白A配体

5. Gyrolab Bioaffy 1000 HC Assay Toolbox:与即用型 HCP 套件一起使用开发HCP 检测


03 药代动力学/毒代动力学试剂盒

1. Gyrolab Generic PK Kit :临床前开发过程中在非人类血清基质中进行药代动力学(PK)研究

2. Gyrolab Generic TK Kit 临床前开发过程中在非人类血清基质中进行的毒代动力学(TK)研究


04 免疫原性研究的试剂盒

1. Gyrolab ADA Solution:为 Gyrolab Mixing CD 96 中的自动酸预处理提供纳升级方法

 

05 功能检测试剂盒

1. Gyrolab Functionality Check Kit:用于仪器性能的确认性测试